【药品名称】通用名称：沙格列汀二甲双胍缓释片(I)(安立格)

        商品名称：沙格列汀二甲双胍缓释片(I)

        汉语拼音：shageliedingerjiashuangguhuanshipian

【主要成份】每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg。

【性状】本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【功能主治】本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。(详见内包装说明书)

【用法用量】推荐剂量应根据患者当前的治疗方案，治疗有效性和耐受性进行个体化调整。通常晚餐时给药，每日一次，逐渐进行剂量调整，以减轻二甲双胍相关的胃肠道不良反应。(详见内包装说明书)

【不良反应】临床试验经验由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。单药治疗和联合治疗二甲双胍缓释剂安慰剂对照单药治疗试验中，二甲双胍治疗受试者中报告率＞5%的腹泻及恶心/呕吐比安慰剂治疗组更常见(腹泻9.6%比2.6%，恶心/呕吐6.5%比1.5%)，有0.6%的二甲双胍缓释剂治疗受试者因腹泻而停用研究药。(详见内包装说明书)

【注意事项】乳酸性酸中毒乳酸型酸中毒是一种罕见的、严重的代谢并发症，可有本品治疗期间二甲双胍蓄积引发，如果发生乳酸型酸中毒，约50%的病例会导致死亡结果。乳酸性酸中毒还可与一些病理生理情况伴随发生，包括糖尿病，或明显的组织灌注不足和低氧血症，乳酸性酸中毒的特定是血乳酸盐浓度升高(＞5mmol/L)、血pH降低、电解质紊乱伴阴离子间隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】本品(沙格列汀二甲双胍缓释)严禁用于下列患者肾功能不全(如血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)。≥1.4ml/dL(女性)；或肌酐清除率异常)，也可能由心血管衰竭(休克)、急性心肌梗死、及败血症等疾病引起对盐酸二甲双胍有超敏反应急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病痛症酸中毒，糖尿病酮症酸中毒应使用胰岛素治疗对本品或沙格列汀有严重超敏反应史(列入速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)

【适用人群】成人

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：和其他抗糖尿病药物一样，只有在明确需要时才能在妊娠期间使用本品。哺乳期妇女使用时应特别谨慎。(详见内包装说明书)。儿童用药：尚不明确。老年患者用药：老年患者更易发生肾功能减退，因为二甲双胍禁用于肾功能损害的患者，所以要密切监测老年人的肾功能，且随年龄增长应谨慎使用本品。(详见内包装说明书)

【贮藏】密封，30℃以下保存

【规格型号】5mg/1000mg*14片

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字J20171033

【有效期】36月

【生产企业】企业名称：AstraZenecaPharmaceuticalsLP（阿斯利康制药有限公司分装）