【药品名称】通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)

        商品名称：亚宝宜欣

        英文名称：Nifedipine Sustained Release Tablets (Ⅰ)

        汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian (Ⅰ)

【成份】本品主要成份为：硝苯地平。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。

【用法用量】口服。一次1~2片，一日2次。极量，一次4片，一日12片。

【不良反应】1、肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基转移酶升高。2、循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3、过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4、消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5、口腔：可能出现牙龈肥厚。6、代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】儿童及孕妇禁用。

【注意事项】1、中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生提示，不要中止服药。2、低血压患者慎用。3、严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇禁用。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学（致癌、致突变及生殖毒性）无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

【贮藏】遮光、密封保存。

【规格】10毫克。

【包装规格】固体药用塑瓶包装。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H14020439

【生产企业】企业名称：亚宝药业集团股份有限公司