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便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(万孚)
医疗器械
试剂由试纸条/测试卡、样品收集管(选配)和说明书组成。
定性检测人粪便中的血红蛋白,适用于消化道出血的早期诊断。
粤械注准20172401261
广州万孚生物技术股份有限公司
【药品名称】通用名称:便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(万孚)
商品名称:便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(万孚)
汉语拼音:bianyuinxue(FOB)jianceshiji
【主要材料】试剂由试纸条/测试卡、样品收集管(选配)和说明书组成。
【产品作用】定性检测人粪便中的血红蛋白,适用于消化道出血的早期诊断。
【使用方法】测试前请仔细阅读使用说明书,测试应在室温下进行。卡型、条型操作方法(图一)1.沿铝箔袋切口部位撕开,取出测试条,卡平放于台面上,并做好标记。2.将样品收集的尖端旋开,然后垂直滴加3滴(约80ul)样本稀释于试条加样区或湖试卡的加样孔中。3.10分钟内观察显示结果:15分钟后显示的结果无临床意义。卡型(插加)操作方法(图二)1.沿铝箔袋切门部位撕开,取出测试条,卡平放于台面上,并做好标记。2.将收集管贴纸端对准测试卡加样孔,插入至底,开始自动上样。3.10分钟内观系显示结果;15分钟后显示的结果无临床意义。
【注意事项】1.本试剂为一次性使用体外诊断试剂;2.过期产品请勿使用;3.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血等均可引起假阳性结果;4.如果痔疮出血、大量食用动物血等可引起似阳性结果;5.如果消化道是间歇出血,在间歇期可能出现阴性结果;6.如果上消化道出血量极少,可能出现阴性结果;7.同其他诊断试剂一样,检测结果必须结合其他临床症状进行诊断;8.应造免实验环境温度过高:低温保存的试剂检测前需要恢复至室温后再打开。9.使用本试剂过程中的任何问题建议,请致电800-999-l268、800-444-5268咨询;
【贮藏】4℃~30℃保存,产品有效期24个月,铝箔袋开封后,试纸条测试卡应在1小时内尽快使用。
【包装单位】盒
【规格型号】1人份
【批准文号】粤械注准20172401261
【有效期】24月
【生产企业】企业名称:广州万孚生物技术股份有限公司
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