【药品名称】通用名称：来氟米特片(妥抒)

        商品名称：来氟米特片

        汉语拼音：laifumitepian

【主要成份】来氟米特

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【功能主治】成人类风湿性关节炎

【用法用量】睡前口服，每日1次，每次20毫克（2片）使用本药治疗期间，可继续使用非甾体类抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。

【不良反应】1、主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。2、在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

【注意事项】1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：（1）如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以内，继续观察。（2）如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U／L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U／L之间，应中断治疗。（3）如果ALT升高超过正常值的3倍(＞120U／L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。3、免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4、如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：（1）若白细胞不低于3.0×109／L，继续服药观察。（2）若白细胞在2.0×109／L-3.0×109／L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109／L，中断服药。（3）若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5、准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。6、在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。7、据国外报道，该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生，有肺部疾患者，请慎用或遵医嘱。

【禁忌】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

【适用人群】成人

【贮藏】遮光，密封，于阴凉处保存

【规格型号】10mg*40s

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字H20050175

【有效期】24月

【生产企业】企业名称：福建汇天生物药业有限公司