【药品名称】通用名称：盐酸地尔硫䓬缓释片

        商品名称：恬尔新

        英文名称：Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Tablets

        汉语拼音：Yansuan Di'erliuzuo Huanshi Pian

【成份】本品主要成份盐酸地尔硫䓬。

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症】1、冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2、高血压。

【用法用量】口服，起始剂量60~120mg/次，每日2次(一次2~4片，一日2次)，平均剂量范围为240~360mg/天。

【不良反应】常见不良反应：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。少见的不良反应（＜1%）：心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。

【禁忌】1、病态窦房结综合症未安装起搏器者。2、II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3、收缩压低于12kPa(90mmHg)。4、对本品过敏者。5、急性心肌梗死或肺充血者。

【注意事项】本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】1、受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2、西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。3、地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。4、麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。5、本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期。6、本品与卡马西平合用后，一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高40-72%而导致毒性。7、在心、肾移植患者中发现，本品与环孢菌素合用时，环孢菌素的剂量应降低15-48%以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同。二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度，特别在开始、调整剂量、或停止使用本品时。环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知。8、本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效。

【药理作用】1、药理本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。2、毒理致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实本品对生育力无明显作用。

【贮藏】遮光、密闭、阴凉处保存。

【规格】90mg。

【包装规格】90mg*10片。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H10970375

【生产企业】企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司

        企业简称：信谊万象药业