【药品名称】通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液(涵沛)

        商品名称：妥布霉素地塞米松滴眼液

        汉语拼音：tuobumeisudisaimisongdiyanye

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克。

【性状】本品为白色至类白色混悬液体。

【功能主治】对肾上腺皮质激素敏感的眼科炎性病变伴有眼部表面的细菌感染危险的以下情况；用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织以及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应，也适用于慢性葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

【用法用量】1.每4至6小时一次，每次1至2滴。在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。2.第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。

【不良反应】1、激素和抗感染联合药物的副作用即可来自激素成份，也可来自抗感染成份或者二者的联合使用。没有准确的不良反应发生率的资料。眼用妥布霉素最常见的不良反应有：局部的眼毒性和过敏反应，抗生素的不良反应，包括眼睑刺痒、水肿、结膜充血。这些不良反应仅在不到4％的患者中出现。与眼用的其他氨基糖苷类抗生素的不良反应类似的其他不良反应尚未报道。但如果在全身使用氨基糖苷类药物时合用眼部的妥布霉素就应该监测血清中药物的浓度。2、与激素成份有关的不良反应有：眼内压升高并可能导致青光眼、偶尔有视神经的损害、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟。3、二重感染：在合用抗生素和激素可能发生二重感染。长期使用激素后极易发生角膜真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能导致继发细菌感染。

【注意事项】1.不能用于眼部注射。一些患者可能对局部使用的氨基糖苷类药物过敏，如果发生过敏则应停药；2.长期使用眼部激素可导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下形成白内障。使用过程中应该常规的监测眼压，甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应,可能增加继发严重的眼部感染机会。在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可掩盖感染并加重已经存在的感染；3.长期使用激素后应该考虑到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一样,长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。一旦二重感染发生，就必须开始适当的治疗。当需要多种治疗或当临床判断提示有二重感染时，患者就应该进行荧光素角膜染色和裂隙灯生物显微镜的检查；4.尚未进行有关本品的致癌性或致突变性的研究和评估。给大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未发现对生殖力有不良影响；5.药物应放置在儿童接触不到的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】1.单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼部分枝杆菌感染，眼部真菌感染；2.对本品中任何成分过敏者；3.角膜异物未完全去除者。

【适用人群】不限

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0.1％地塞米松导致15.6％和32.3％的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未发现胃肠外应用剂量高达每天100mg／kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或很好对照的相关研究。本品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；哺乳期妇女：尚不清楚本品局部应用是否从乳汁中排泌。因为许多药物可以从人乳汁中排泌，所以本品应慎用哺乳期妇女。儿童用药：2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年患者用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光，在阴凉处保存

【规格型号】5ml

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字H20073655

【有效期】24月

【生产企业】企业名称：成都青山利康药业有限公司