【药品名称】通用名称：西拉普利片

       英文名称：Cilazapril Tablets

        汉语拼音：Xilapuli Pian

【成份】本品主要成份为：西拉普利。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】用于治疗各种程度原发性高血压和肾性高血压，也可与洋地黄和（或）利尿剂合用作为治疗慢性心力衰竭的辅助药物。

【用法用量】口服：应在每天的同一时间内服药，餐前或餐后服药均可。原发性高血压：通常剂量是2.5～5.0mg，每日一次。推荐的起始剂量为1mg片剂，每日1次。起始剂量很少能达到所需的疗效，应根据每个病人的血压情况分别调整剂量。如每日1次5mg仍不能控制血压时，则可加用非潴钾利尿药以增强其降压效果。肾性高血压：与原发性高血压相比，血管紧张素转换酶抑制剂能更显著地减低肾性高血压。所以治疗肾性高血压时，起始剂量应为0.5mg或0.25mg，每日1次。维持剂量应按个体调整。服用利尿剂的高血压病人：在治疗前2～3天，应停用利尿剂以减少可能发生的症状性低血压。但如需要，以后可再恢复使用。这类病人的推荐起始剂量为0.5mg，每日1次。慢性心力衰竭：可与洋地黄和(或)利尿剂联合使用治疗慢性心力衰竭，起始剂量应以0.5mg，每日一次，并在严格的医生指导下进行。可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg，每日1次的最大维持剂量。此外，若需要把维持剂量调整至1～2.5mg之间，应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5mg，每日1次。临床试验结果证明，慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率与肌酐清除率相互关联，因此慢性心力衰竭和肾功能不全病人应按肾功能调整用药剂量。肝硬化：在极少情况下肝硬化病人需服用。由于可能会导致严重的低血压，故必须以0.5mg或0.25mg每日1次的起始剂量谨慎用药。老年人：以每日0.5mg片剂作为起始剂量进行治疗，并根据不同病人的耐受性、疗效及临床状况以1～2.5mg的维持剂量用药。儿童：由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围，故尚无法推荐儿童服用方案。

【不良反应】最常见不良反应是头痛与头晕。其他发生率少于2%的不良反应包括乏力，低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的，轻度或中度，无需中止用药。 特异性反应：与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样，罕见血管神经性水肿。但由于此症可能伴有喉头水肿，故一旦波及面部、口唇、舌、声带和(或)喉头时，必须立刻停用并进行适当治疗。某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和(或)白细胞计数降低的报告，但尚无病例证明与本品有明确关系。

【禁忌】1、对该药或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。2、主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人。3、单侧或双侧肾动脉狭窄病人。

【注意事项】1、用血管紧张素转换酶抑制剂治疗偶见症状性低血压。特别是因呕吐、腹泻，先已服用利尿剂、低钠饮食或血透后腹水低钠或低血容量的病人。2、急性低血压病人必须平卧休息，必要时静脉滴注氯化钠注射液水或扩容剂。3、慢性心力衰竭病人用可能会导致血压显著降低。4、外科麻醉：血管紧张素转换酶抑制剂与具有降压作用的外科麻醉剂合用时，能导致动脉性低血压，发生这种情况时，则应以静脉输液法扩大血容量。无效时，应静脉滴注血管紧张素Ⅱ。5、过敏样反应：虽然过敏样反应机制尚未确立，但已有临床显示，病人在服用血管紧张素转换

【特殊人群用药】儿童注意事项：由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围，故尚无法推荐儿童服用方案。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇禁用。尚不明确本品是否能进入人类乳汁中，但由于动物资料显示少量小鼠乳汁含有西拉普利拉，故哺乳期妇女不应使用本品。

【药物相互作用】1、本品与地高辛、硝酸盐类、速尿、噻唑类,口服抗糖尿病药物以及H2受体阻滞剂并用未见有意义的相互作用。2、本品与潴钾利尿剂合用，可引起血钾增高，特别是在肾功能不全者。3、与非甾体抗炎药物合用时，可能会降低本品的降压作用。

【药理作用】本品为血管紧张素转换酶抑制剂，口服吸收转化为药理活性的西拉普利拉，它使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ，并使血浆肾素活性增高、醛固酮分泌减少，从而使血管舒张、血管阻力降低而产生降压作用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】2.5毫克。

【包装规格】2.5mg*16片。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H19990344

【生产企业】企业名称：上海罗氏制药有限公司