【药品名称】通用名称：硝苯地平控释片(奈特)

        商品名称：硝苯地平控释片

        汉语拼音：xiaobendipingkongshipian

【主要成份】本品主要成份为硝苯地平。

【性状】本品为粉红色薄膜衣片，除去包农后显红棕色和淡黄色双层片芯。

【功能主治】1.高血压2.冠心病慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）

【用法用量】1.高血压：推荐剂量一次30mg（1片），一日1次。若需要，剂量可根据个体需求增加至60mg（2片）每日一次。2.冠心病：慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）通常治疗的初始剂量为一次30mg（1片），一日1次。若需要，剂量可根据个体需求增加至60mg（2片）每日一次。

【不良反应】按照CIOMSIII类别的频率（安慰剂-对照研究：硝苯地平N=2661；安慰剂N=1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N=3825；安慰剂N=3840），基于临床研究的药物不良反应如下：1、常见不良反应的发生频率低于3％，除水肿（9.9％）和头痛（3.9％）外。2、其他不良反应包括：（1）血液和淋巴系统异常：粒细胞缺乏症、白细胞减少症。（2）免疫系统障碍：变态反应、变态反应性水肿/血管性水肿(包括喉部水肿1），瘙痒、荨麻疹、皮疹，过敏/类过敏反应。（3）精神障碍：焦虑、睡眠异常。（4）代谢和营养异常：高血糖。（5）神经系统障碍：头痛、眩晕、偏头痛、头晕、震颤，（双侧）感觉迟钝，感觉迟钝、嗜睡。（6）眼部异常：视觉异常，眼痛。（7）心脏异常：心动过速、心悸，胸痛（心绞痛）。（8）血管异常：水肿、血管扩张，低血压、昏厥。（9）呼吸，胸部和纵隔异常：鼻衄、鼻充血，呼吸困难。（10）胃肠道症状：便秘，胃肠和腹部疼痛、恶心、消化不良、肠胃胀气、口干，牙龈增生，胃结石、吞咽困难、肠梗阻、肠道溃疡、呕吐、胃食管括约肌功能障碍。（11）肝胆症状：一过性肝酶升高，黄疸。（12）皮肤和皮下组织症状：红斑，中毒性表皮坏死松解症、光敏感性变态反应、可触知的紫癜。（13）肌肉骨骼和结缔组织异常：肌肉痉挛、关节肿大，关节痛、肌痛。（14）肾脏和泌尿系统异常：多尿、排尿困难。（15）生殖系统异常：勃起功能障碍。（16）全身不适和给药部位症状：感觉不适，非特异性的疼痛、寒战。（14）注1：可能危及生命。3、对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。

【注意事项】1、对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。2、本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。3、曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。4、行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。5、基于ChildPugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见[用法用量]和[药代动力学]）。因此，重度肝功能损害患者应慎用硝苯地平。6、硝苯地平通过细胞色素P4503A4系统代谢消除。因此对细胞色素P4503A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P4503A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：大环内酯类抗生素（例如红霉素）抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）-吡略类抗真菌药（例如酮康唑）-抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀-奎奴普丁/达福普汀-丙戊酸-西咪替丁硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量服。7、对驾驶及操作机器能力的影响：对药物的反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤明显。8、本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。9、硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，处铝塑板中取出后应立即服用。

【禁忌】本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。硝苯地平禁用于心源性休克。禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

【适用人群】不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及生殖力怀孕20周以内的孕妇禁用。对于孕妇尚无足够的研究。动物试验显示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。哺乳期妇女确苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。

【贮藏】避光，30℃以下密封保存。从铝塑板中取出后应立即服用，将药品置于儿童触及不到的地方。

【规格型号】30mg*10片

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字H20213315

【有效期】18月

【生产企业】企业名称：青岛百洋制药有限公司