【药品名称】通用名称：长春西汀注射液

        商品名称：润坦

        英文名称：Vinpocetine Injection

        汉语拼音：Changchunxiting Zhusheye

【成份】本品主要成份为长春西汀。辅料为：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、 山梨醇、苯甲醇、注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【用法用量】静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟)。配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后，推荐口服长春西汀片继续治疗。肝，肾疾病患者不必进行剂量调整。

【不良反应】1、过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。2、精神神经系统：可能出现睡眠障碍(失眠、嗜睡)头痛，眩晕，乏力和出汗，偶尔出现侧肢的麻木感，脱力感加重。3、消化道：有时恶心、呕吐、胃灼热和口干，偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。4、循环系统：主要是血压下降，潮红，静脉炎。有时可出现头昏等症状。偶可出现ST段压低，QT间期延长、心动过速和期前收缩，由于它们的发生不定期，所以与本品治疗的关系仍未确证。5、血液：有时可出现白细胞减少。6、肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。7、肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。

【禁忌】1、对本品中任何成份过敏者禁用。2、颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用。3、严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

【注意事项】1、本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。2、不可用含氨基酸的输液稀释。3、体外溶血试验结果提示：长春西汀浓度超过0.06mg/ml出现溶血。4、该注射液与肝素不相容，故建议两者不要在同一注射器中混合，但可以同时进行抗凝治疗。5、如与抗心律失常药联合，或有颅内压升高，心率失常和QT间期延长综合症时，应全面权衡应用本品的利益风险。对QT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的QT间期延长的病例建议进行心电图监控。6、由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml)，糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平，对果糖不耐受或1，6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童患者用药的安全有效性尚未确立，儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女禁用。1、孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中。大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。2、哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。老人注意事项：本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

【药物相互作用】1、临床试验中当长春西汀与受体阻滞剂(如氯拉洛尔、吲哚洛尔)氯帕胺、格列苯脲、地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。2、长春西汀与甲基多巴合用，偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗凝血药物相互作用，但仍建议联合用药时应注意观察。

【药理作用】长春西汀具有多种作用，能改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质。1、神经保护作用：长春西汀能够缓解兴奋性氨基酸诱发的细胞毒作用，抑制电压依赖的钠离子通道和钙离子通道、NMDA和AMPA受体，增强腺苷的神经保护作用。2、促进大脑新陈代谢：长春西汀能够增加大脑组织对葡萄糖和氧气的摄入与消耗，改善大脑的缺氧耐受力。长春西汀可选择性抑制钙离子；钙调蛋白依赖的cGMP-磷酸二酯酶，增加脑中cGMP和cAMP水平。长春西汀可提高ATP的浓度和ATP/AMP比率；促进大脑中去甲肾上腺素和5-羟色胺更新。长春西汀还有抗氧化作用。3、改善大脑微循环：长春西汀可抑制血小板聚集、降低病理性血粘度升高、增加红细胞变形性、抑制红细胞摄入腺苷，长春西汀还可通过降低红细胞的氧亲和力而促进组织的氧运输。4、选择性增加大脑血流量：长春西汀可增加心排血量的脑部供应百分比，降低脑血管阻力而不影响体循环的参数(如血压、心排血量、脉搏、外周血管总阻力)，长春西汀不会引起窃血现象。并且在给药过程中，它还能够促进受损(还没有坏死)的低灌注性局部缺血区域的血液供应(即窃血效应翻转)。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【规格】5ml:30mg。

【有效期】60个月。

【批准文号】国药准字H20052017

【生产企业】企业名称：河南润弘制药股份有限公司

        企业简称：河南润弘制药