【药品名称】通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)

        商品名称：扬子江

        英文名称：Nifedipine

        汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian

【成份】硝苯地平。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。

【用法用量】口服：一次10~20mg（1~2片），一日2次。极量，一次40mg（4片），一日0.12g（12片）。

【不良反应】1、肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2、循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3、过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4、消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5、口腔：可能出现牙龈肥厚。6、代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】对硝苯地平过敏禁用。

【注意事项】1、中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2、低血压患者慎用。3、严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：1、妊娠期间禁服。2、对于孕妇，尚未作适当和对照的研究。硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】1、与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2、与受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3、与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4、与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5、与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6、葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。

【药理作用】1、硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。2、本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。3、本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导，整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【规格】10毫克。

【包装规格】复合膜包装，每板8片，每盒2板；每板16片，每盒1板；每板16片，每盒2板；每板16片，每盒4板。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H32026198

【生产企业】企业名称：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

        企业简称：扬子江药业