【药品名称】通用名称：盐酸奥洛他定片(阿洛刻)

        商品名称：盐酸奥洛他定片

        汉语拼音：yansuanaoluotadingpian

【主要成份】盐酸奥洛他定。

【性状】本品为白色片剂。

【功能主治】过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。

【用法用量】口服。通常成人一次5mg，一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

【不良反应】服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。严重的不良反应为AST、ALT、?-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸（发生率不明），应进行密切观察。在发现异常时应停药，并进行适当的治疗。其他不良反应如下：腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升（0.5-<5%），出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿（面部、四肢等）、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、BUN上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加（<5%），不自主的运动(面部、四肢等)、心悸、味觉异常、月经异常、发热（发生率不明）。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。

【注意事项】1、肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。3、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【适用人群】成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠及有妊娠可能性的妇女，在治疗带来的效益高于风险时可服药（妊娠妇女服用本品的安全性尚未确立）。2、哺乳期妇女应避免服药，必需服药时应停止哺乳（在动物试验中，本品能在乳汁中分泌，同时出生仔体重增加抑制）。

【贮藏】密封。

【批准文号】国药准字HJ20170007

【有效期】24月

【规格型号】5mg*14s

【生产企业】企业名称：NIPROPHARMACORPORATIONKAGAMIISHIPLANT(安斯泰来制药（中国）有限公司分装)