【药品名称】通用名称：盐酸普罗帕酮片

        英文名称：Propatenone Hydrochloride Tablets

        汉语拼音：Puluopatong

【成份】盐酸普罗帕酮.

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】抗心律失常。

【用法用量】1、口服：1次100~200mg，1日3~4次。治疗量，1日300~900mg，分4~6次服用。维持量，1日300~600mg，分2~4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料与食物同时吞服，不得嚼啐。2、必要时可在严密监护下缓慢静注或静滴，1次70mg，每8小时1次。1日总量不超过350mg。

【不良反应】1、不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。2、在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。

【禁忌】无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

【注意事项】1、心肌严重损害者慎用。2、严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。3、如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

【特殊人群用药】儿童注意事项：该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用，建议哺乳期妇女停用。老人注意事项：该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现 血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害，因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

【药物相互作用】与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。

【药理作用】1、本品属于Ic类（即直接作用于细胞膜）的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1ug/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室（主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小），也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量（口服300mg及静注30mg）时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用（比维拉帕米弱100倍），尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减馒心率作用。2、离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。3、它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。4、大鼠口服180～360mg/kg/day（成人推荐用药最大剂量的12～24倍）六个月后发生肾功能异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】50毫克。

【包装规格】瓶装。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H32024070

【生产企业】企业名称：南京白敬宇制药有限责任公司

        企业简称：白敬宇制药