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米诺地尔搽剂(达霏欣)
非处方药
脱发、斑秃
本品每瓶含米诺地尔1.2克。辅料为:乙醇;丙二醇。
本品用于治疗男性型脱发和斑秃。
局部外用,每次1毫升(含米诺地尔50毫克,约喷6次),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过3毫升。
国药准字H20020190
山西振东安特生物制药有限公司
【药品名称】通用名称:米诺地尔搽剂
商品名称:达霏欣
英文名称:Minoxidil Liniment
汉语拼音:Minuodi`er Chaji
【成份】本品每瓶含米诺地尔1.2克。辅料为:乙醇;丙二醇。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体
【适应症】本品用于治疗男性型脱发和斑秃
【用法用量】局部外用,每次1毫升(含米诺地尔50毫克,约喷6次),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过3毫升。
【不良反应】本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括面部毛发生长,刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑,瘙痒,非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】对米诺地尔或本品其他任何一种成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用
【注意事项】1、本品仅限于男性头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。2、本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效,使用本品前应确定患者有正常的头皮。3、尽管设有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。4、使用本品时,应注意观察由来诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。5、本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。6、18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。7、出现以下情况时,停止使用本品:①胸痛、心跳加快、衰弱或眩晕;②突然、无法解释的体重增加;③手足肿胀;头皮刺激或发红;使用本品如出现非头皮部位毛发过度生长@4个月内未见头发再生。8、本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10、本品性状发生改变时禁止使用。11、意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触到的地方。12、儿童必须在成人监护下使用。14、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】儿童注意事项:18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立;妊娠与哺乳期注意事项:米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品;老人注意事项:65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】1、目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒张血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存
【规格】60毫升:1.2克
【包装规格】药用塑瓶,60毫升/瓶×1瓶/盒
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20020190
【说明书修订日期】2015年11月18日
【生产企业】企业名称:山西振东安特生物制药有限公司
企业简称:山西振东安特生物制药
生产地址:山西省晋中市榆次经济技术开发区榆太路商务巷4号,山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
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