【药品名称】通用名称：格列齐特缓释片(仁和)(正唐宁)

        商品名称：格列齐特缓释片

        汉语拼音：gelieqitehuanshipian

【成分】格列齐特

【性状】本品为白色或类白色片剂。

【功能主治】本品用于当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛依赖型糖尿病（2型）。

【用法用量】口服仅用于成年人。与所有的降血糖药一样，剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中，对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人，服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。病人年龄低于65岁：初始剂量：推荐的初始剂量是每天1片。增加剂量：一般根据患者血糖代谢情况，每次1片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。维持治疗：剂量每天1-3片，特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片，分2次服用。高危患者：年龄超过65岁的患者：开始治疗时每天1次，每次?片。这个剂量可以逐步增加，直到患者获得满意的血糖控制，但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间，并且进行严格的血糖监察测。在其它高危患者中，对于营养不良或身体状态有较大变化的患者，或热量（卡路里）摄入不规律，或伴随肾或肝功能不全的患者，治疗应以最低剂量开始，并同时谨慎增加药物剂量，以避免任何低血糖反应的发生。服用其它口服降低血糖药的患者：与其它所有的磺脲类降血糖药物一样，本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药物治疗。从具有较长半衰期的磺脲类降血糖药物（例如氯磺丙脲）换用到本药时，为了避免两种药物的药效叠加以及随后产生的低血糖危险，应对病人进行严格监测（经过几周）。

【不良反应】低血糖。胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道；如果用餐时服用本品或剂量分次服用，可以避免或减轻以上症状。以下为曾有的较少报导的不良反应：粘膜和皮肤反应：皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹；血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症；肝酶水平增高（ASAT，ALAT，碱性磷酸酯酶）、肝炎（罕见）。如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用本药。一般而言，这些症状在治疗停止后均会消失。

【注意事项】低血糖：用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖，有些病例中会很严重或持续很长时间，如有必要应住院几天控制血糖。为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用剂量，并对患者解释清楚低血糖的情况。年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人，肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者，对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。本药只能处方给每天饮食规律（包括早餐）的病人。如果不按时用餐，低血糖危险增加，所以有规律地摄入碳水化合物很重要，并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中，或者经过了长时间的大量运动，或饮酒之后，或者合并应用其它降血糖药的患者中。肾脏或肝脏功能不全会改变本品在体内的分布，肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力；这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。血糖不均衡：在发烧、外伤或感染的病人，或进行外科手术的病人中，用抗糖尿病药物控制血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中，有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。所有口服降血糖药物，包括格列齐特，在许多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。时间较长后，药效降低，这可能是由于糖尿病严重程度有所增加，或者对本药治疗的反应减低产生的。这个现象称为继发性失效，并且应与原发性失效区分，后者是指对于特定的病人，药物做为一线治疗证明是无效的。在将患者治疗情况归类为继发性失效之前，必须考虑适当的剂量调整以及监测饮食。生物学检验：应定期监测血糖和尿糖水平。经证明，测量糖基化血红蛋白水平是评估降糖疗效较好的指标。肾脏和肝脏功能不全：在肝或肾功能不全的患者中，本品的药代动力学和（或）药效学数据会有变化。如果这些患者发生低血糖，那么会有低血糖持续的危险，应改用一个合适的治疗方法。患者信息：低血糖的危险性，其症状和治疗方法，以及引起低血糖的原因，都应对病人及其家属解释清楚。也应解释治疗的原发性失效和继发性失效。应告知病人这种治疗和其它治疗的潜在危险和益处。应告诉病人规律用餐的重要性，及遵循有规律的体育锻炼计划和定期监测尿糖和（或）血糖水平的重要性。对于开车和操纵机器能力的影响：患者应清楚低血糖的症状，并且在开车或操纵机器时小心。

【禁忌】1、已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏。2、1型糖尿病。3、糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒。4、严重肾或肝功能不全：对这些病例建议应用胰岛素。5、应用咪康唑治疗者。6、哺乳期。

【适用人群】成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病（妊娠性或永久性糖尿病）是先天性畸形和产期死亡率发生较高的原因。为了减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。不论是1型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性糖尿病，胰岛素治疗是必须的。对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。建议对新生儿进行血糖水平监测。哺乳：由于缺乏论证格列齐特进入母乳的资料及考虑到产生新生儿低血糖危险，因此用此药治疗期间禁忌母乳喂养。

【贮藏】遮光、密封、室温保存。

【规格型号】30mg*12s*3板

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字H20065489

【有效期】24月

【生产企业】企业名称：江西制药有限责任公司