【药品名称】通用名称：盐酸贝尼地平片

        商品名称：元治

        英文名称：Benidipine Hydrochloride Tablets

        汉语拼音：Yansuan Beinidiping Pian

【成份】盐酸贝尼地平。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显微黄绿色。

【适应症】本品用于治疗高血压和心绞痛。

【用法用量】早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片（2mg~4mg）每日1次。应根据年龄及症状调整剂量，，如效果不满意，可增至每次4片（8mg），每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg)，每日1次。

【不良反应】常见不良反应如下，应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。1、肝脏：少数患者（0.1－5%）出现GOT、GPT、γ－GTP、AL－P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现、故需注意观察，如有异常应停药。2、肾脏：少数患者（0.1－5%）出现BUN、肌酐升高。3、血液：少数患者（0.1－5%）出现白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。4、循环系统；少数患者（0.1－5%）出现必悸、颜面潮红、潮热、血压降低，极少数患者（＜0.1%＝出现胸部重压感、心动过缓、心动过速，也有出现期外收缩者。

【禁忌】下述患者不得用药：1、心源性休克患者（服用本品有可能使症状恶化）。2、孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照（孕妇及哺乳期妇女用药）项]。

【注意事项】1、慎重用药（下述患者应慎重用药）：血压过低患者；本品有可能加重肝功能损害，严重肝功能损害患者慎用；高龄患者[参照（老年患者用药）项]。2、重要的基本注意事项：突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。另外，应嘱患者不可自行停药。服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应停药并予以适当处置。有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚未确立对早产儿，新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(无使用经验)。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照（孕妇及哺乳期妇女用药）项]。老人注意事项：通常，老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时，应从小剂量(2mg/日)开始，并注意观察用药情况，慎重给药为宜。

【药物相互作用】1、其它降压药：降压作用增强，可能引起血压过度降低。2、地高辛：抑制肾小管的地高辛分泌，使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。3、西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶，同时降低胃酸，增加药物吸收。有可能使血压过度降低。4、利福平：利福平诱导肝脏的药物代谢酶，促进钙拮抗剂代谢，可降低贝尼地平的血药浓度，使降压作用减弱。5、柚子汁：柚子汁抑制本品在肝脏的代谢，使本品的血药浓度升高。有可能使血压过度降低。

【药理作用】本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合，抑制钙离子内流，从而扩张冠状动脉和外周血管。另外，本品在细胞膜的分布较多，主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合。此外，通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等，证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢，所以显示持续药理作用，而与血药浓度无相关性。1、降压作用：对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品，显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品1日1次时，不影响血压的日内变动，在24小时内显示稳定的降压效果。2、抗心绞痛作用本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。3、保护肾功能作用：对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时，在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时，可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加，显示肾功能保护作用。4、抑制血管重塑，对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶（eNOS）和增强eNOS基因表达来增加NO生成，并通过其抗氧化作用抑制NO灭活，最终扩大NO生物活性，从而抑制血管重塑，对血管内皮起保护性作用。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】8mg。

【包装规格】8mg*7s/盒，8mg*12s/盒，8mg*10片/板，2板/盒。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20051163

【生产企业】企业名称：华夏药业集团有限公司

        企业简称：华夏药业