【药品名称】通用名称：注射用奥拉西坦

       英文名称：Oxiracetam for Injection

        汉语拼音：Zhusheyong Aolaxitan

【成份】奥拉西坦。

【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。

【适应症】适用轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【用法用量】静脉滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增减用量，用前加入到100~250ml的15%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。

【不良反应】不良反应据报道奥拉西坦的不良反应较少。可有焦虑不安、皮肤搔痒、皮疹、恶心、胃痛等，停药后可自行消退。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常时应减量。对本品过敏及肾功能不全者慎用，必须用本品时应降低剂量。在赵桂萍等16J对327例病人进行临床观察时，未发现上述药物不良反应。於东晖等进行奥拉西坦胶囊人体耐受性试验时，发现一次口服最大剂量2000mg奥拉西坦后未出现任何不良反应，受试者均能良好接受。在Villardita等应用奥拉西坦对患有轻、中度痴呆的60例患者为期1年的治疗中，他们未发现严重的副反应，并认为每天服用

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】肾功能不全者应降低剂量，慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。老人注意事项：Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】1、本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。2、毒理研究：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。

【贮藏】遮光，密封。

【规格】1.0g。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20100040

【生产企业】企业名称：石药集团欧意药业有限公司