【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)

        商品名称：异乐定

        英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(Ⅳ)

        汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Jiaonang

【成份】单硝酸异山梨酯。

【性状】本品为片剂。

【适应症】预防及治疗心绞痛。冠心病的长期治疗及伴有持久性心绞痛症状的心肌梗塞。慢性肺心病及慢性充血性心衰的辅助治疗。

【用法用量】口服，每日一次，每次1粒，用适量温水整粒吞服（不可咀嚼）。对循环不稳定者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛，可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各半片以明显减少上述症状。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。

【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

【药理作用】单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。

【贮藏】密封、避光、阴凉干燥处。

【规格】50mg。

【包装规格】50mg*20粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20031224

【生产企业】企业名称：优时比(珠海)制药有限公司