【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

                    商品名称：索尼特

                    英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

                    汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian

【成份】本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

【性状】本品为类白色片。

【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反应】1、皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。2、偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。

【禁忌】有以下症状者禁用：1、对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏；2、哮喘；3、脑出血；4、出、凝血功能障碍；5、16岁以下儿童；6、颅脑损伤；7、由心脏其它原因导致的心脏病发作；8、低血压；9、血容量减少；10、消化性溃疡；11、严重贫血；12、严重脑血管供血不足；13、急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低；14、已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

【注意事项】1、本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。2、在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中 出现血容量低者或血压低者慎用。3、酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。4、因阿司匹林对胃有 刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。5、妊娠期应尽量避免使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：16岁以下儿童禁用；妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A 2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】60毫克。

【包装规格】60mg*10s。

【有效期】五年。

【批准文号】国药准字H10980015

【生产企业】企业名称：山德士(中国)制药有限公司

                    企业简称：山德士(中国)制药