【药品名称】通用名称：盐酸地尔硫䓬片

                    商品名称：恬尔心

                    英文名称：Diltiazem

                    汉语拼音：Yansuan Di'erliuzhuo Pian

【成份】盐酸地尔硫䓬。

【性状】本品为白色片。

【适应症】1、冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2、高血压。3、肥源性心肌病。

【用法用量】口服，起始剂量30mg/次，每日4次，餐前及睡前服药，每1-2天增加一次剂量，直至获得最佳疗效。平均剂量范围为90-360mg/天。

【不良反应】常见：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。罕见：1、心血管系统：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。2、神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。3、消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。4、皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。5、其他：弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血症。

【禁忌】1、病态窦房结综合症未安装起搏器者。2、II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3、收缩压低于12kPa（90mmHg）。 4、对本品过敏者。5、急性心肌梗塞或肺充血者。

【注意事项】1、本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致II或III度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。2、本品有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。3、使用本品偶可致症状性低血压。4、本品罕见出现急性肝损害。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须改变婴儿喂养方式。老人注意事项：未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

【药物相互作用】1、受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室 功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%， 因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2、西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药 浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。3、地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果 矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。4、麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协 同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。

【药理作用】1、本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌与血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。2、本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新诱发 冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量 并缓解劳力型心绞痛。3、本品使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低。其降压的幅度与高血压的程度 有关，血压正常者仅使血压轻度下降。4、本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。 致癌、致突变和生殖毒性作用 有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现 致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实本品对生育力无明显作用。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】30毫克。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H10880015

【生产企业】企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司