【药品名称】通用名称：吲达帕胺缓释胶囊

                    商品名称：悦南珊

                    英文名称：Indapamide Sustained Release Capsules

                    汉语拼音：Yindapaan Huanshi Jiaonang

【成份】主要成份：吲达帕胺。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色球形小丸。

【适应症】降压药，用于原发性高血压病。

【用法用量】口服。每日一次，每次1．5毫克（1粒）或遵医嘱，早餐后服用。

【不良反应】偶见轻度恶心、头晕等反应。

【禁忌】严重肝、肾功能不全，近期脑血管意外，使用噻嗪类利尿剂及对类似药物过敏者禁用，孕妇慎用。

【注意事项】长期服用，应注意电解质失调，应定期检查血钾。

【特殊人群用药】儿童注意事项：缺乏儿科患者应用本品的研究资料。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。老人注意事项：老年患者对降压作用与电解质改变较敏感，应用本品时需注意监测。

【药物相互作用】1、与降压效应的联系当此药与其它降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。2、不适当的联合用药锂在无钠饮食时(尿中锂的排出减少)。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。非抗心律失常药物引起扭转性室速(包括阿司咪唑、苄普地尔、静脉用红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺)。扭转性室速发作(低钾血压、心动过缓、QT间期延长为诱发因素)。 如果发生低血钾，不要使用会引发扭转性室速的药物。3、需要注意的联合用药 ·非甾体类抗炎药(全身性)，高剂量的水杨酸钠：可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。在脱水病人，可导致急性肾功能衰竭(肾小球滤过减少)。应给病人补充水分，从治疗开始起监测肾功能。其它降低血钾的化合物：二性霉素B(静注)、糖皮质激素和盐皮质激素(全身性)、替克可肽、刺激性泻药；增加低钾血症的危险性(协同作用)。监测血钾，必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时，要特别当心。应用非刺激性泻药。巴氯芬：加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。洋地黄类药物：低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。保钾利尿剂(阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶)：这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。血管紧张索转化酶(ACE)抑制剂：在先前存在缺钠的情况下(特别见于肾动脉狭窄时)，吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和／或急性肾衰的危险性。在原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意：(1)在应用血管紧张素转换酶抑制剂前，停用利尿剂3天；必要时可重新开始应用排钾利尿剂。(2)或在给与血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始剂量，逐渐增加剂量。 在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少低钾利尿剂的剂量后开始给药。对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人，在第一周时都要监测肾脏功能(血肌酐)。引起扭转性室速的抗心律失常药物 Ia类抗心律失常药物(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺)，乙胺碘呋酮，溴苄胺，索他洛尔：扭转性室速(低血钾、心动过缓及先前存在的QT问期延长为诱发因素)。 预防低钾血症，必要时予以纠正；监测QT问期。在扭转性室速发作时，不用抗心律失常药物(而用起搏器治疗)。二甲双胍利尿剂(特别是髓袢利尿剂)所诱发的功能性肾功能不全，能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超过15mg/L(135μmol/L)、在女性超过12mg/L(110μmol/L)时，不要应用二甲双胍。碘造影剂 在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，必须先进行补液治疗。4、联合用药时应考虑到：丙咪嗪抗抑郁药(三环类抗抑郁药)、精神安定药：增强抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性(协同作用)。钙盐：尿中排钙减少导致高血钙的危险。环孢霉素：在不增加循环中环孢霉素水平、甚至在没有水／钠缺失的情况下，ACE抑制剂仍存在时血肌酐升高的危险性。皮质激素、替可克肽(全身性)：降低吲达帕胺抗高血压疗效(由于皮质激素造成的水／钠潴留)。

【药理作用】动物实验证明，对实验性高血压动物有抗高血压作用和利尿作用。这种作用与剂量有关：在低剂量时显示降压作用，在高剂量时显示利尿作用。其降压机理可能是作用于小动脉血管壁，降低血管张力和血管对升压物质的反应性，从而减少外周血管阻力而起作用；亦可能与利尿作用有关。在治疗剂量范围内，除具有降压和利尿作用外，对神经系统、呼吸系统、消化系统和血液系统无明显影响。对多种动物的急性毒性和慢性毒性实验证明，本品毒性较低。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】1.5mg。

【包装规格】1.5mg*30s/盒，1.5mg*10s*1板/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20051554

【生产企业】企业名称：天津太平洋制药有限公司