【药品名称】通用名称：尿中游离巯基检测试剂盒

                    商品名称：知心橙

【成分】试纸包(包含试纸1、试纸2)﹑试剂管1、试剂管2、空白吸管﹑镊子、测试板(具体内容详见说明书)。

【适应症】知心橙尿中游离巯基检测试剂盒用于30岁及以上的女性体外定性检测尿液中游离巯基含量，适合于对宫颈CIN（宫颈上皮细胞不典型增生的）的辅助诊断，CIN分级的确定及肿瘤的确诊必须依靠组织学确定，该产品检测不能作为任何恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查，不能替代宫颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查。

【用法用量】1、将测试卡正面朝上，平放于台面上。2、首先取出1号试剂管，剪开或撕开吸嘴，滴4滴试剂到1号试纸中央；再剪开或撕开2号试剂管吸嘴，滴4滴试剂到2号试纸中央，2分钟内继续以下操作。3、用试剂盒中所附空白吸管从尿杯中吸取尿液，分别滴一滴到1、2号试纸中央，计时开始。4、滴尿后，反应10分钟时(20分钟后判定无效)，目测和比较1号、2号试纸显色(蓝色)深浅度。注意：试纸包、试剂管拆封后必须当即一次性使用完毕；[阳性判断值] 阳性：1号试纸比2号试纸显示更深蓝色即存在色差；阴性：1号、2号试纸均无色或无色差。[检验结果的解释]阳性：可能患有CIN；建议到医院进行进一步检查；阴性：没有证据说明CIN(宫颈上皮内瘤变/不典型增生)的存在。

【注意事项】1、检测前夜开始禁饮、食至次晨(连续8小时)；用清洁尿杯收集第一次晨尿≥2毫升。2、色盲或色弱者，请辨色正常人帮助观测结果。3、为了便于观测结果，建议检测前3天及当天应该做到：①非月经期，待测尿样本中血液将影响显色结果判定；②尽量避免用维生素C以及亚甲蓝，以避免显色溶液可能需要稀释的操作过程；③体温和肝功能正常(黄疸期尿将影响辨色和判断结果)。4、该试剂盒供一次性体外使用，避免儿童接触。5、剪开或撕开试剂管时，应避免试剂溅到皮肤甚至眼睛，万一发生这种情况，可有局部刺激感，应及时用清水冲洗至无刺激感。6、有蛋白尿者禁用，确保检测游离巯基的单纯性。7、剪过2号试剂管的剪刀切勿用于剪1号试剂管，以免发生人为假阴性。

【贮藏】4～40℃、相对湿度≤80%条件下保存，有效期为18个月。

【有效期】18个月。

【注册证号】国械注准20173403176

【生产厂家】企业名称：无锡市申瑞生物制品有限公司