【药品名称】通用名称：复方单硝酸异山梨酯缓释片

                    商品名称：司悦

                    英文名称：Compound Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

                    汉语拼音：Fufang Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色的双层片。

【适应症】心绞痛，用于预防心绞痛初发后的再次发作。

【用法用量】口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。

【不良反应】1、皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。2、偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。

【禁忌】有以下症状者禁用：1、对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏；2、哮喘；3、脑出血；4、出、凝血功能障碍；5、16岁以下儿童；6、颅脑损伤；7、由心脏其它原因导致的心脏病发作；8、低血压；9、血容量减少；10、消化性溃疡；11、严重贫血；12、严重脑血管供血不足；13、急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低；14、已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

【注意事项】1、本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。2、在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。3、酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。4、因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。5、妊娠期应尽量避免使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：16岁以下儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。本品及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时（阿司匹林每天超过150mg）应终止哺乳。老人注意事项：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药理作用】本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A 2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

【贮藏】密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【规格】每片含单硝酸异山梨酯60mg与阿司匹林75mg。

【包装规格】10s/盒。

【有效期】暂定24个月。

【批准文号】国药准字H20041192

【生产企业】企业名称：天方药业有限公司