分级分类带量采购？价格降维竞争或一触即发

3月9日，甘肃省药品采购机构发布公告称，第二批国家带量采购中选药品挂网及价格调整有关事宜启动。此外，马来酸依那普利片等2个已过评非中选品种，孟鲁司特钠片等21个未过评非中选品种等同通用名同品规非中选药品企业主动申请降价的将导入结算及监测系统采购目录药品清单。

自国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》后，包括甘肃、河北等地对第二批国家带量采购的执行力度更加精准。令业界意外的是，山东的举措更新颖：据业内消息，山东拟通过分级分类对不同类别药品、医用耗材，采取不同方式挂网，组织省、市集中带量采购等。这样的分级分类举措将给带量采购的落地带来更多想象空间。

探索三级采购体系

山东拟组织的分级分类集中带量采购体系的消息攒够了关注度，源于它有不同的定位：首先是国家集中带量采购主要是通过一致性评价药品，专利药，用量小、需求不稳定的药品，生产全业较少、省级议价能力不足的药品；而省级集中带量采购则针对未过评、临床用量大的药品。

具体思路是通过采取集中招标或谈判等方式按不低于年使用量50%进行带量采购，实现量价挂钩、以量换价，降低采购价格。另行制定方案，明确品种范围、时间安排、带量方式等。

此外，除国家和省级带量采购以外的药品、医用耗材由医疗机构联合体带量采购。这是一个重要的环节：采购方式将是医疗机构联合体议价采购，鼓励实行带量采购。未纳入联合采购的药品，医疗机构可与生产经营企业在挂网价以下带量采购议价采购。各市要积极探索基金总额预付、医保支付标准与招标政策的配套衔接，通过医保支付政策调动医疗机构的积极性引导形成合理价格。

注意，从这个层面来讲，不难判断，带量采购或有无过评的中选品种在地级市或以下的市场准入工作将迎来新的挑战，这对企业来讲也是新考验。

出于这样的逻辑，山东省药采挂网产品价格联动（2020年第一批）公示的通知显示，注射用瑞替普酶、阿莫西林胶囊等883个品种符合申报标准，而地榆升白胶囊等42个承诺联动无外省价格的产品，还有肌苷注射液等15个产品不承诺联动。对不承诺、不接受联动省级最低中标或挂网价、经查实提交虚假价格信息的以及连续两年配送到货率为零的药品采购平台予以撤网，两年内不得重新挂网；生产企业申请撤网的，两年内不得高于原挂网价重新挂网。因此，别嘌醇片等125个产品不符合要求或置身带量采购的红利之外。

价格降维打击分割产品命运

由于各省市不同层级的临床用药需求不同，山东省的思路或引起其他省份的效仿。看看今天甘肃省发布的消息，对企业主动申请降价，集采平台公示无异议的，价格降至联盟中选价或以下的药品导入“中选药品结算及监测系统”采购目录。医疗机构直接采购，执行医保基金预付、30天回款政策。

昨日，河北省的做法更吸睛，该省对同品种药品挂网政策相当严厉。严厉的具体落点是，本次集中采购按选择河北省的中选药品价格作为该通用名药品的挂网最高限价，同通用名同剂型原研药、参比制剂和过评的未中选药品申请在河北挂网销售，挂网价格不得高于最高限价；同通用名同剂型未过评的药品，申请在河北挂网销售，挂网价格需低于挂网最高限价20%以上。也就是说，要自主割肉1/5。鼓励中选价格低，未选择河北省的中选药品主动联动其供应地区价格。看到这个细则，估计相关通用名未过评品种将命运多舛。原研药也将压力倍增。

或许，因实行带量采购，波立维、安博诺等不得不以大幅降价换得中标。类似原研产品将更加注重原料药资源的整合，打破原料药“受限于人”的局面增加市场竞争的操作空间。

这些具体举措的共性都在价格竞争。3月5日《关于深化医疗保障制度改革的意见》，强调推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。市场人士认为，各地会更加注重降价幅度。而价格因素，支付方式的变化对临床用药还是会产生一定的影响，企业也须参考对药物上市后再评价的方向进行相应侧重。