【药品名称】奥利司他胶囊(碧生源)

【通用名称】奥利司他胶囊

【功能主治】用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

【主要成份】本品主要成份为奥利司他。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸或（和）颗粒。

【用法用量】成人：餐时或餐后1小时内口服1粒，如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药

【不良反应】1、常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2、较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3、观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4、使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道

【注意事项】1、第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病、中度以上脂肪肝的患者，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2、不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 详细请阅读说明书

【禁 忌】1、孕妇禁用。2、对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4、器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

【上市许可持有人】植恩生物技术股份有限公司

【适用人群】成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【包装单位】盒

【规格型号】0.12g*5粒*5板

【生产企业】植恩生物技术股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20123131

【有 效 期】36 月

【贮 藏】密封，在25℃以下保存