【药品名称】通用名称：人纤维蛋白原

                    英文名称：Human Fibrinogen, Freeze Dried

                    汉语拼音：Donggan Ren Xianweidanbaiyuan

【成份】主要组成成分：人纤维蛋白原。

【性状】本品为灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。

【适应症】1、先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2、获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

【用法用量】用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～２g，如需要可遵照医嘱继续给药。

【不良反应】一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。

【禁忌】在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。

【注意事项】1、本品专供静脉输注。2、本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。3、在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。4、本品一旦溶解应尽快使用。

【药物相互作用】不可与其他药物同时合用。

【药理作用】在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。

【贮藏】应严格保存于10℃以下避光干燥处。效期：在瓶签标明的有效期内使用。

【规格】0.5g(25ml)/瓶

【批准文号】国药准字S10970080

【生产企业】企业名称：上海生物制品研究所有限责任公司