【药品名称】通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片

                    商品名称：博美欣

                    英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets

                    汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian

【成份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（4：1）。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色；味微苦，有引湿性。

【适应症】本品适用于敏感菌引起的各种感染，如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【用法用量】成人及大于12岁儿童，一般每次1片，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人（肌酐消除率＞30ml/min）一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐消除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。

【不良反应】1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4、偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5、中枢神经系统：偶见头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应注意。

【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4、本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓

【特殊人群用药】儿童注意事项：见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力方面未进行该项目实验。妊娠与哺乳期注意事项：该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。老人注意事项：该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异，未进行该项目实验。

【药物相互作用】1、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2(）延长，毒性也可能增加。2、本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3、本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4、本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5、本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。

【药理作用】本品是由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢霉素的抗药性改变有关）作用更好。两者合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏，从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，

【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。

【规格】0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)

【包装规格】18片/盒，12s/盒

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第二部

【批准文号】国药准字H20000720

【说明书修订日期】2011年06月20日

【生产企业】企业名称：东药集团沈阳施德药业有限公司