【药品名称】通用名称：头孢克肟干混悬剂

                    商品名称：彼优素

                    英文名称：Cefixime for Suspension

                    汉语拼音：Toubaokewo Ganhunxuanji

【成份】主要成分为头孢克肟。

【性状】本品为干混悬剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症】广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏杆菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎。

【用法用量】成及体重30公斤以上儿童：口服，每次50~100mg，每日两次；成重症感染者可增加至每次200mg，每日两次。儿童：口服，用量按成 减半，或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日两次。

【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】1、对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2、肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3、相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4、治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5、中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【特殊人群用药】儿童注意事项：对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。妊娠与哺乳期注意事项：妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。老人注意事项：老年患者用药酌减。

【药物相互作用】1、本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。2、本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。3、本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4、丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

【药理作用】头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【贮藏】遮光、密封、在凉暗处保存。

【规格】50mg(按C16H15N507S2计);100mg(按C16H15N507S2计)

【包装规格】50mg

【有效期】暂定24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH07912004

【批准文号】国药准字H20040810

【说明书修订日期】核准日期：2007年03月16日

【生产企业】企业名称：广东彼迪药业有限公司