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人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法)
医疗器械
1.检测片:由包被抗α-HCG单克隆抗体的T线、羊抗鼠IgG多克隆抗体的C线和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成;2.硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书;3.一次性使用滴管(选配)、尿杯(选配)。
驰铭早早孕检测试纸运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。
津械注准20152400203
天津亿康先达生物科技有限公司
【产品名称】人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法)
【商品名/商标】驰铭
【型号规格】卡型 1人份
【结构与组成】1.检测片:由包被抗α-HCG单克隆抗体的T线、羊抗鼠IgG多克隆抗体的C线和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成;2.硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书;3.一次性使用滴管(选配)、尿杯(选配)。
【适用范围】驰铭早早孕检测试纸运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。
【用法用量】1、打开包装盒,取出铝箔袋。(铝箔袋若破损,请勿使用)。2、用洁净容器收集新鲜尿样,建议采用新鲜晨尿。3、从撕裂口打开铝箔袋,取出试剂卡,水平放置,将2至3滴尿液滴入试剂卡吸样孔中。4、请在1-3分钟内读取结果,10分钟以后读取结果无效。
【贮藏】该产品应贮存在4~30℃的室内。产品自检定合格之日起有效期为36个月。打开产品包装袋后5分钟内使用。
【有效期】36个月
【批准文号】津械注准20152400203
【生产企业】企业名称:天津亿康先达生物科技有限公司
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