【药品名称】通用名称：头孢克肟颗粒

                    商品名称：新福素

                    英文名称：Cefixime Granules

                    汉语拼音：CefiximeGranules

【成份】头孢克肟三水合物。

【性状】颗粒剂；气芳香，味甜。

【适应症】对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌，淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎，猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。

【用法用量】通常用于小儿口服。按体重一次1.5-3.0mg/kg，一日2次，另外，根据症状适当增减，对于重症及效果不明显的病例，按体重一次6mg/kg，一日2次。

【不良反应】在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例 (2.58%) 的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例 (0.87%)，皮疹等皮肤症状29例 (0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例 (0.61%)，GOT升高58例 (0.45%)，嗜酸细胞增多26例 (0.20%) 等。 严重不良反应：1、休克：由于引起休克 (0.1%) 的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。2、过敏样症状：有出现过敏样症状 (包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等) (0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。3、皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群，0.1%)，中毒性表皮坏死症 (Lyell症候群，0.1%) 的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。4、血液障碍：有发生粒细胞缺乏症 (0.1%)，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血 (0.1%)，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少 (0.1%)，早期症状：点状出血、紫斑等的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。5、肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍 (0.1%) 的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止绘药，采取适当处置。6、结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等 (0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。7、间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群 (分别0.1%) 等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】1、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照【药代动力学】数据)。3、下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者(参照【注意事项】以及【药代动力学】数据)。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。4、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。5、不要将牛奶，果汁等与药混合后放置。6、对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂，亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿及早产儿均应慎用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：高龄患者慎用。

【药理作用】1、抗菌作用 本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌 (肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克霉伯氏菌，沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。2、作用机制 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的1(1a，1b，1c)以及3有较高亲和性。

【贮藏】密封，在凉暗处 (避光并不超过20℃) 保存。

【规格】50mg(按C16H15N5O7S2计算)

【包装规格】每盒装6袋，12袋/盒

【有效期】30个月。

【批准文号】国药准字H20030045

【生产企业】企业名称：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂