【产品名称】硫酸氨基葡萄糖胶囊

【商品名/商标】硬谷力

【主要成份】本品每粒含硫酸氨基葡萄糖氯化钠0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克)。辅料为：玉米淀粉、乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊。

【性状】硬谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【功能主治/适应症】原发性及继发性骨关节炎。

【用法用量】口服，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进餐时)；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

【不良反应】轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻度嗜睡；有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。既往有下列病史的患者请注意监测原有病症变化情况，必要时暂停服用本品：视觉障碍、脱发、血管性水肿、荨麻疹、失眠、头晕、糖尿病控制不佳、心律失常、支气管哮喘和哮喘加重、黄疸、肝酶升高、血糖升高、血压升高、国际标准化比值(INR)波动。

【禁忌】1.孕妇和哺乳期妇女禁用。2.对硫酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。3.由于本品的活性成份是自甲壳类获得的，因此，对甲壳类过敏的患者，禁止使用本品。

【注意事项】1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。2.严重肝、肾功能不全者慎用。3.由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不应用于此类人群的治疗。4.本品有引起血糖或血脂升高的报道，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师指导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测。5.观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化(当停止氨基葡萄糖给药后，上述状况消退)，因此，初始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者出现上述症状应及时停药并就医。6.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。如有必要延长用药时间，应在医师指导下用药。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.应将本品放在儿童接触不到的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.对于需要限制钠摄入的患者(例如，肾功能减低或低钠饮食者)，需考虑药物的钠含量(每日1500毫克剂量中含有151毫克钠)。12.由于本品中含有乳糖，故本品不应用于患有罕见遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖-半乳糖吸收不良等问题的患者。13.无生育能力相关研究数据，对于受孕困难或正调查不孕原因的女性患者，应暂停服用本品。

【药物相互作用】1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

【贮藏】密闭，25℃以下干燥处保存。

【有效期】36个月。

【规格】0.25g*90粒

【生产厂家】湖南先施制药有限公司

【执行标准】YBH11642023

【药品上市许可持有人】湖南先施制药有限公司

【批准文号】国药准字H20234227