【药品名称】通用名称：消旋卡多曲颗粒                

        商品名称：丰海停                

        英文名称：RacecadotrilGranules               

        汉语拼音：XiaoxuankaduoquKeli

【成份】主要成分：消旋卡多曲，其化学名称：（±）N-｛［2-（乙酰巯基）甲基］－1－氧－3－苯基丙基｝甘氨酸苄酯。分子式：C21H23NO4S分子量：385.48

【性状】本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味微甜。

【适应症】用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给予口服补液或静脉补液。

【用法用量】口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。
连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。
推荐剂量：

1.婴儿服用剂量：1～9月龄(体重<9kg)，每次10mg(1袋)，每日三次；9～30月龄(体重9～13kg)，每次20mg(2袋)，每日三次。

2.儿童服用剂量：30月龄～9岁(13kg～27kg)，每次30mg(1袋)，每日三次；9岁以上(体重>27kg)，每次60mg(2袋)，每日三次。

【不良反应】偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

【禁忌】肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏的患者；以上人群禁用。

【注意事项】1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3.本品请勿一次服用双倍剂量；4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用；5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童服用剂量:30月龄～9岁(13千克～27千克)，每次30毫克(3袋)，每日三次；9岁以上(体重＞27千克)，每次60毫克(6袋)，每日三次。
妊娠与哺乳期注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

【药理作用】1.药理消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2.毒理有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次／天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

【贮藏】密封，避光保存。

【规格】10毫克;30毫克;0.1克

【包装规格】铝塑复合袋：6袋/盒；12袋/盒。

【有效期】暂定24个月。

【批准文号】国药准字H20051055

【生产企业】企业名称：江苏正大丰海制药有限公司                

        企业简称：江苏正大丰海制药               

        生产地址：江苏省盐城市大丰区健康东路103号,江苏省盐城市大丰区南翔西路266号  

        联系电话：0515-83513611如有问题可与生产企业联系