【药品名称】通用名称：阿维A胶囊

        商品名称：方希

        英文名称：Acitretin Capsules

        汉语拼音：Awei A Jiaonang

【成份】阿维A

【性状】本品内容物为黄色颗粒或粉末。

【适应症】本品用于治疗以下疾病: 1.严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2.其它角化性皮肤病。

【用法用量】本品个体差异较大，剂量需要个体化，才能取得最大的临床治疗效果，同时不良反应最小。■开始治疗：开始阿维A治疗应为每天25mg，作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意，又没有毒性反应，每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg。如果需要把副作用减至最小，此剂量还可减少。■维持治疗：治疗开始有效后，可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例，增加剂量至最大每天75mg，可能是必要的。一般来说，当皮损已充分消退，治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。

【不良反应】本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应，主要表现为：1.皮肤：瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。2.粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。3.眼：眼干燥、结膜炎等；4.肌肉骨胳：肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。5.神经系统：头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等。6.其他：疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。7.实验室异常：可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少。

【禁忌】1．孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。2．对阿维A或其他维甲酸类药物过敏者禁用。3．严重肝肾功能不全者、高脂血症者，维生素A过多症或维生素A及其代谢物过敏者禁用。

【注意事项】1、育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血液或尿液妊娠试验，确认妊 娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治 疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，应定 期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及 是否继续妊娠等。2、在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒精的饮料，并忌酒。3、在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周 检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。4、对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的 患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。5、对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。6、正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。7、治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。

【特殊人群用药】儿童注意事项：阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认，因而阿维A只用于患有严重角化 异常性疾病，且无有效替代疗法的那些儿童。妊娠与哺乳期注意事项：本品有生殖毒性，孕妇和哺乳期妇女禁用。老人注意事项：对老年患者用药，未见报道需作特殊对待。

【药物相互作用】本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。

【药理作用】本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用，但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。

【贮藏】密封、阴凉（不超过20℃）处保存。

【规格】10毫克。

【包装规格】铝塑泡罩包装，3×10粒/板/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20010126。

【说明书修订日期】2011年04月28日。

【生产企业】企业名称：重庆华邦制药有限公司。

        生产地址：重庆市渝北区人和星光大道69号。