【药品名称】通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊              

        商品名称：雷尼替丁                

        英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules                

        汉语拼音：Yan suan Lei ni ti ding Jiao nang

【成份】盐酸雷尼替丁，其化学名称为：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

【性状】本产品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【用法用量】1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2．维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。

3．严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4．治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【不良反应】1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4.肝、肾功能不全患者慎用。5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。7.对本品过敏者禁用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：8岁以下儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物相互作用】1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药理作用】1．药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存

【规格】0.15g(按C13H22N4O3S计)

【包装规格】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30粒/瓶。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H36021340

【说明书修订日期】2010年08月04日

【生产企业】企业名称：江西汇仁药业股份有限公司

        企业简称：汇仁                

        生产地址：江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号               

        联系电话：40008880507如有问题可与生产企业联系