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吗丁啉片剂10mg OTC(吗丁啉)
非处方药
呕吐、消化不良、嗳气、恶心、胀痛
本品每片含主要成份多潘立酮10毫克,辅料为:淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
口服,成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用。
国药准字H10910003
西安杨森制药有限公司
【药品名称】通用名称:吗丁啉片剂10mgOTC
商品名称:吗丁啉
英文名称:Domperidone
汉语拼音:Duopanlitong Pian
【成份】本品每片含主要成份多潘立酮10毫克,辅料为:淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
【性状】本品为白色片
【适应症】用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【用法用量】口服,成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用。
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡,头晕等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现兴奋,闭经。4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应,瘙痒、肝功能检验异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等,这些症状在停药后即可自行完全恢复)。
【禁忌】1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用;2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用;3.增加胃动力有可能产生危险时(例如:胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔)禁用;4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用;5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑,伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事项】1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】儿童注意事项:1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。妊娠与哺乳期注意事项:孕妇慎用。
【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【规格】10毫克
【包装规格】30片/盒,包装材料:水泡眼板为铝箔+PVC硬片。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H10910003
【说明书修订日期】2011年12月30日
【生产企业】企业名称:西安杨森制药有限公司
企业简称:杨森制药
生产地址:西安市万寿北路34号
联系电话:010-58218888如有问题可与生产企业联系
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