【药品名称】通用名称：复方酮康唑软膏

        商品名称：新亚康王

        英文名称：Compound Ketoconazole Cream

        汉语拼音：Fufang Tongkangzuo Ruangao

【成份】每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg.辅料为：十八醇，白凡士林，甘油，聚山犁酯80，羟苯乙酯，二甲亚砚，纯化水。

【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【适应症】本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【用法用量】外用。直接涂于患处，一日2次

【不良反应】（1）常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。（2）可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。（3）长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。（4）偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

【注意事项】（1）避免接触眼睛。（2）股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。（3）足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。（4）为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。（5）本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。（6）本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。（7）如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。

【特殊人群用药】儿童注意事项：婴幼儿和儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：1、孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品；2、哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。老人注意事项：尚未明确。

【药物相互作用】如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

【药理作用】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【规格】1%酮康唑；0.05%丙酸氯倍他索。

【包装规格】7克/瓶/盒，10g/支；铝管，15g/支，5g*1支/盒，14g*1支/盒，20g*1支/盒，7g*2支/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H31022877。

【生产企业】企业名称：上海新亚药业闵行有限公司。

        生产地址：上海市闵行区昆阳路1500号。

        联系电话：021-64305100 如有问题可与生产企业联系。