【药品名称】通用名称：氯雷他定片

        商品名称：奥米新

        英文名称：Loratadine

        汉语拼音：LüleitadingPian

【成份】本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】本品为白色片剂。

【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2-12岁儿童：体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】儿童注意事项：12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。老人注意事项：肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量 与成人相同。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药理作用】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

【贮藏】密封保存。

【规格】10毫克

【包装规格】6s/盒

【有效期】30个月

【批准文号】国药准字H20040393

【说明书修订日期】核准日期：2007年04月02日 修改日期：2007年06月07日

【生产企业】企业名称：昆明积大制药股份有限公司

        企业简称：积大制药

        生产地址：云南省昆明市昆明国家高新技术产业开发区科新路389号