【药品名称】通用名称：复方酮康唑软膏

        英文名称：Compound Ketoconazole Cream

        汉语拼音：Fufangtongkangzuo Rugao

【成份】本品的主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

【性状】本品为黄白色软膏。

【适应症】主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【用法用量】外用。直接涂于患处，一日2次。

【不良反应】1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 5.婴幼儿和儿童慎用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】儿童注意事项：婴幼儿和儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：（1）孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 （2）哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】如正在使用其他药品，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药理作用】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。 酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【规格】10g:酮康唑0.1g和丙酸氯倍他索5mg。

【包装规格】每盒10克，20g/盒，25g/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20057875。

【说明书修订日期】核准日期：2007年03月30日。

【生产企业】企业名称：江苏中丹制药有限公司。

        企业简称：江苏圣泰科制药。

        生产地址：江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号。

        联系电话：0523-87983888 如有问题可与生产企业联系。