【药品名称】通用名称：氯雷他定片

        商品名称：顺他欣

        英文名称：Loratadine Tablets

        汉语拼音：Lüleitading Pian

【成份】主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。

【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁忌】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。老人注意事项：肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量 与成人相同。

【药物相互作用】临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药理作用】药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg

【贮藏】遮光，密封保存。有效期：暂定24个月。

【规格】10mg

【包装规格】铝塑包装6片/板×1板/盒，10mg*6s/盒，10mg*10片/盒

【有效期】30个月

【批准文号】国药准字H20051688

【生产企业】企业名称：山东天顺药业股份有限公司

        企业简称：山东天顺药业

        生产地址：山东无棣经济开发区

        联系电话：0543－2156666 如有问题可与生产企业联系