【药品名称】通用名称：聚甲酚磺醛阴道栓

        商品名称：爱宝疗

        英文名称：Policresulen Vaginal Suppositories

        汉语拼音：Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan

【成份】本品主要成份及其化学名称为：聚甲酚磺醛。

【性状】浅黄色至浅红棕色圆锥形栓剂。

【功能主治】用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)、尖锐湿疣，及使用子宫托造成的压迫性清溃疡等。

【用法用量】根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道检剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道检剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将检剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

【不良反应】用药初期，有时产生局部利雄症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【注意事项】1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。4.行经时应停止用药。5.注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗;如有必要，请咨询眼科医生。6.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮钠)7.阴道检剂上的斑点，是其墓质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。

【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【药物相互作用】本品仅限局部应用。由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。如同时使用其他药物，请告知医生。

【药理作用】1.药理作用聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。疗效及作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染;一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但时正常鳞状上皮无作用;一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。2.毒理研究50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。(1)急性毒性：小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。(2)慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。(3)致突变/致癌性：无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【贮藏】本品应在25℃以下保存。

【规格】90毫克

【包装规格】PVC-PE包装6枚/盒。

【有效期】60个月

【批准文号】H20130204

【生产企业】企业名称：Takeda Pharmaceutical Company Limited

        企业简称：Takeda GmbH