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  • 山西药监局将开展2019年度药品GMP跟踪检查工作

    发布时间:2019年02月12日 18:05:55 来源:振东健康网

    山西药监局将开展2019年度药品GMP跟踪检查工作

    2月12日,山西省药监局官网公布《山西省药品监督管理局办公室关于开展2019年度药品GMP跟踪检查工作的通知》,通知对2019年度GMP跟踪检查工作进行了分工部署:

    1、省局负责全省药品GMP跟踪检查工作,确定2019年度药品GMP跟踪检查药品生产企业名单。

    2、省局药品审核查验中心负责药品GMP跟踪检查的具体组织实施,负责制定跟踪检查工作方案,随机抽调现场检查人员,实施现场检查,汇总有关情况。

    3、检查方式:飞行检查

    4、检查期限:2019年10月底前全部完成

    5、检查汇报制度:查验中心每月25日前将有关药品生产企业跟踪检查方案、检查报告、处理意见、整改情况等报省局药品生产监管处。发现企业存在严重缺陷的,要及时上报,省局将依照有关规定收回《药品GMP证书》。

    详见链接:

    https://yjj.shanxi.gov.cn/article/2G5B5TnWpjaQm1H3uLk522.htm?index=4


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