发布时间:2019年03月07日 17:08:54 来源：振东健康网
3月6日，国务院发布新一批取消和下放行政许可事项，其中包括：取消国产药品注册初审，改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。
“药品注册申请”范围：
1、药物临床试验申请
2、药品上市许可申请
3、上市后补充申请
4、再注册申请
药品注册申请审批由省级药品监督管理部门初审，变为国家药监局直接受理，标准进一步统一，且流程大大简化。这是继药品临床试验由审批制改为默许制、优先审评采取即到即审方式之后的又一利好，更多新药、好药将加速上市。
业界分析，那些未能按时通过一致性评价、质量和疗效不过关、长期未生产的药品等，将被拦在新的药品注册门槛之外，加速淘汰。结合正在开展的带量采购、医保支付制度改革等新政，国产药品将很快进入全面升级阶段。
详见链接：
https://www.sohu.com/a/299787134_564023
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