【药品名称】通用名称：双唑泰栓

        商品名称：康华

        英文名称：Metronidazole Clotrimazole and Chorhexidine Acetate Suppositories

        汉语拼音：shuang zuo tai shuan

【成份】本品为复方制剂，每粒含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为：石蜡、羊毛脂、吐温-80、混合脂肪酸甘油酯。

【性状】本品为乳黄色弹头形栓剂。

【功能主治】用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎。

【用法用量】阴道给药。一次1枚，每晚1次，连用7日为一疗程。

【不良反应】偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。 因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应： 1、可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2、其他常见的不良反应有： (1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】1、对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。 2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3、孕妇禁用。

【注意事项】1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、使用本品时应避开月经期。 3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10、肝、肾功能不全者慎用。 11、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12、使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14、本品性状发生改变时禁止使用。 15、请将本品放在儿童不能接触的地方。 16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童应慎用。妊娠与哺乳期注意事项：动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。老人注意事项：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【药物相互作用】1、氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2、本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮藏】遮光，密封，在30°C以下保存。

【规格】-

【包装规格】盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H45020832

【说明书修订日期】2010年02月02日

【生产企业】企业名称：广西康华药业有限责任公司