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注射用重组人白介素-2(辛洛尔)
处方药
肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤
主要组成成分:重组人白介素-2;辅料:人血白蛋白及甘露醇。
详情见说明书
本品应在临床医师指导下使用,各生产单位推荐用量不同。
国药准字S10970042
上海华新生物高技术有限公司
【药品名称】通用名称:注射用重组人白介素-2
商品名称:辛洛尔
英文名称:Recombinant HumanInter leukin-2forInjection
汉语拼音:zhu she yong chong zu ren bai jie su-2
【成份】主要组成成分:重组人白介素-2;辅料:人血白蛋白及甘露醇。
【性状】本品为白色疏松体冻干制剂,易溶于水,溶解后为透明液体。
【功能主治】1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】本品应在临床医师指导下使用,各生产单位推荐用量不同。
【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】1、对本品成分有过敏史的病人。2、高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3、重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1)持续性室性心动过速;(2)未控制的心率失常;(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;(4)心压塞;(5)肾功能衰竭需透析>72小时;(6)昏迷或中毒性精神病>48小时;(7)顽固性或难治性癫痫;(8)肠局部缺血或穿孔;(9)消化道出血需外科手术;(10)孕妇慎用。
【注意事项】1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3、使用本品本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4、药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项:孕妇慎用。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
【贮藏】2~8℃避光保存。
【规格】10万IU/瓶
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字S10970042
【生产企业】企业名称:上海华新生物高技术有限公司
生产地址:上海市浦东新区桂桥路1150号
联系电话:021-58999090,50314330如有问题可与生产企业联系
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