【药品名称】通用名称：维生素E软胶囊

        商品名称：星鲨

        英文名称：Vitamin E Soft Capsules

        汉语拼音：Weishengsu E Jiaowan

【成份】本品每粒含主要成分为维生素E。辅料为精炼食用植物油。

【性状】本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。 

【适应症】1、用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿. 2、未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品,可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血,并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成（可致盲）及支气管-肺系统发育不良。但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实. 3、用于进行性肌营养不良的辅助治疗。

【用法用量】口服： 1.成人： (1)维生素E每日需要量：男性成人10mg(16.7U)，女性成人8mg(13U)，孕妇10mg(16.7U)，乳母11～12mg(18～20U)。上述剂量正常膳食中均可供给。 (2)维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。 2.儿童： (1)维生素E每日需要量：初生～3 岁3～6mg(alpha-TE以下同，5～10U)，4 岁～10岁7mg(11.7U)。 (2)维生素E缺乏：小儿每日1mg/kg，早产儿一日15～20mg。慢性胆汁郁积婴儿每日口服水溶性维生素E制剂 15～25mg。

【不良反应】1、长期过量服用（每日量400～800mg）可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、 腹泻、乳 腺肿大、乏力。 2 、长期服用超量（每日量＞800mg），对维生素K缺乏病人可引起出血倾向，改变内分 泌代谢（甲状腺、垂体和肾上腺），改变免疫机制影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。

【禁忌】尚不明确

【注意事项】1.本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。 2.由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。 3.缺铁性贫血 患者慎用。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品 前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】1.本品可促进 维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。2.降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺、新霉素以及硫糖铝等，可干扰本品的吸收、不宜同服。3.口服避孕药可以加速维生素E代谢，导致维生素E缺乏。4.雌激素与本品并用时，如用量大、疗程长，可诱发血栓性静脉炎。5.本品避免与双香豆素及其衍生物同用，以防止低凝血酶原血症发生。6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医 师或药师。

【药理作用】本品参与体内一些代谢反应。能对抗自由基的过氧化作用，可抗衰老、保护皮肤，还能增强卵巢功能、防止习惯性流产。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】50毫克。

【包装规格】50mg*60s。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H35020241。

【说明书修订日期】2007年05月14日。

【生产企业】企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司。

        企业简称：国药控股星鲨制药(厦门)。

        生产地址：福建省厦门市海沧区新美路36号。