【药品名称】通用名称：汉防己甲素片

        商品名称：金康

        英文名称：Tetrandrine Tablets

        汉语拼音：Hanfangjijiasu Pian

【成份】本品主要成份为汉防己甲素。分子式：C38H47N2O6 分子量：622.722

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次20毫克～40毫克，一日3次。抗肺癌：每次40毫克～60毫克,一日3次。抗硅肺：每次60～100毫克，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引面部色素沉着，停药后可消退。

【禁忌】1.肝、肾等脏器发生器质性病患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。使口服环孢素A后的最高血药浓度(Cmax)增高。

【药理作用】1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防已甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000毫克/kg～1200毫克/kg；小鼠腹腔注射时为700毫克/kg～800毫克/kg；家兔注射时为40毫克/kg～42毫克/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】20毫克

【包装规格】铝塑泡罩包装，12片*1片/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H33022075

【说明书修订日期】核准日期：2007年08月03日；修改日期：2008年04月21日；修改日期：2011年06月22日

【生产企业】企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司