【药品名称】通用名称：多烯磷脂酰胆碱胶囊

        商品名称：易善复

        英文名称：PolyenePhosphatidylcholineCapsules

        汉语拼音：DuoxilinzhixiandanjianJiaonang

【成份】每粒胶囊含多烯磷脂酰胆碱228mg（天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸）。

【性状】本品为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【适应症】辅助改善中毒性肝损伤（如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。

【用法用量】除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。

12岁以上的儿童，青少年和成年人开始时每日三次，每次两粒（456mg）。每日服用量最大不能超过1368mg（6粒胶囊）。一段时间后，剂量可减至每日三次，每次一粒（228mg）维持剂量。

【不良反应】在大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（发生率未知）如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请通知你的医生或药师。

【禁忌】已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中所含的任何成分过敏的患者禁用。

【注意事项】由于含有大豆油成分，本药物可能会导致严重的过敏反应。本药物治疗不能替代对肝损伤的主动防御，例如酒精引起的肝损伤。慢性肝炎中，只有大豆磷脂能明显改善患者的主观临床症状时，才能表明用其辅助治疗是适当的。如果相关主诉加重或出现其他无法界定的主诉，请咨询医生。不要服用过期的多烯磷脂酰胆碱胶囊。

【特殊人群用药】儿童注意事项：由于尚未实施在儿童中应用本品的特殊研究，该药物不能用于12岁以下的儿童。妊娠与哺乳期注意事项：大豆制剂已经广泛应用于人类的食物中,到目前为止没有提示此类制剂对妊娠妇女有毒性影响，但这方面尚没有特异性的研究数据。因此不推荐妊娠期间以及哺乳期间应用本品。老人注意事项：参见“用法用量”。

【药物相互作用】本品与抗凝剂药物之间的相互作用尚无法排除。因此，需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。本说明书建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。

【药理作用】当患肝脏疾病时，肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱胶囊可提供高剂量容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，可分泌入胆汁。

【贮藏】密闭，25℃以下干燥处保存。

【规格】228mg。

【包装规格】铝塑包装，每板12粒，每盒2板，每盒24粒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20059010。

【生产企业】企业名称：赛诺菲(北京)制药有限公司。

        企业简称：赛诺菲(北京)制药。

        生产地址：北京市北京经济技术开发区兴盛街7号。