医药网11月14日讯 11月13日晚上6点，接近零度的北京，5级大风裹挟着寒意扑面而来。
为期三天的医保价格谈判战刚刚结束，预计下周将公布结果。全国人大会议中心的谈判场外，没有了两天前的热闹。
笔者获悉，本次谈判为竞争性谈判，不保证准入率。就是说150个参与谈判的
药品，有一部分可能会出局。
三天纵观药企谈判众生相，有人欢喜有人忧。两家传出谈判成功的药企，工作人员都相当兴奋；一家进了医保但降价80%的药企，代表发出愤怒的信息“不带这么砍价的”；还有一家没能入局的药企代表，黑着脸走出现场，眼中泛着泪珠。
综合现场消息看，降价最狠的应该是中药注射剂。
今年政策风向转变，省级医保目录再无增补权限，在自费市场毫无竞争力、常年依赖各地医保市场获益的药企，无论要自降多少身价，也要抓住这次唯一能进国家医保的机会，而巨大的代价就是利润不再可观。
多方消息称4款PD-1抑制剂均谈判成功
综合来自多方的消息，最受关注的4款PD-1抑制剂医保谈判均已成功，不过尚未得到官方渠道的证实。
此次PD-1抑制剂进入医保谈判名单的包括BMS的纳武利尤单抗（俗称O药）、默沙东的帕博丽珠单抗（俗称K药）、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗。这四个品种均赶在2018年12月31日前获批上市，抢占了谈判进医保的先机。
外界评价，“无论医保局怎么出价，信达生物和君实生物都要硬着头皮进医保。”
目前恒瑞PD-1也已经上市，但上市时间较晚，无缘此次谈判。
目前BMS的O药是9250元/支（规格：100mg/10ml），默沙东的K药是17918元/支（规格：100mg/4ml），君实生物的特瑞普利单抗是7200元/支（240mg/6ml），信达生物的信迪利单抗是7838元/支（100mg/10ml）。对常规体重的患者，O药一年约44万元，K药一年约60万元，特瑞普利单抗一年约18.72万元，信迪利单抗一年约16.7万元。另外，四种药分别有各不相同的赠药政策，所以最终的费用会有差异。
对于高价PD-1是否要纳入医保，在医保基金中分一杯羹，业内争执已久。笔者在采访中发现，接近医保的相关专家为此并不担心。其中最重要的问题是，医保目录只按适应证范围报销，而此次谈判会严格限制适应证以及某线治疗。2018年，O药获批适应证是转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗，K药为二线黑色素瘤用药，特瑞普利单抗为二线黑色素瘤用药，信迪利单抗为复发/难治型经典霍奇金淋巴瘤。
虽然价格昂贵，PD-1销售状况非常好。2019年前9个月，K药和O药全球销售额分别为近80亿美元和54.41亿美元。预计到2025年，K药销售额将达到225亿美元，O药将为120亿美元。在中国，K药自2018年9月20日开出第一张处方后，一年时间销售额超过20亿人民币。而两款国产药，信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗，今年上半年销售额也分别达到3.46亿和3.08亿人民币。
相对于过去的
肿瘤药物，PD-1抑制剂疗效更好、副作用更小，进入医保，能够让更多患者用得上、用得起。
医保盘子够分吗？
医保盘子就那么大，如果这么多药都进了医保目录，真的够分吗？
2018年谈判成功的17个抗肿瘤品种，一年医保基金支出已经花了60亿元。
笔者获悉，此次医保局为所有谈判品种划了150亿元左右的医保基金预算，而根据专家测算，此次150个品种需要1000多亿元，而实际上最后按照150亿元的盘子，“降价要打到脚踝价了”。
当然，因为本次是竞争性谈判，有一部分药品出局，那么进入的药品就能多分配一点额度。
虽然结果并未完全公布，但按照目前降价幅度、
企业反应，有专家预测，“新药谈判下来的价格，比常规目录里同类产品的老药可能还要低。格列净药物价格可能比DPP4还低，PD-1价格可能比同适应证靶向药物还低”。
据其他媒体报道，昨天国内一家上市药企参与谈判的代表说，价格压得太低，“感觉专家算错了一个小数点”。该代表称，公司有一款糖尿病药在下午参与国家医保谈判，但医保局谈判专家给出的意向价格在原价基础上压价了90%。
糖尿病领域竞争愈发白热化
笔者昨天从谈判现场获悉，西安杨森的卡格列净片谈判成功，具体降幅尚不可知。卡格列净片是西安杨森在糖尿病领域布局的一款重要品种。
临床上常用的降糖药有7大类，包括双胍类、磺脲类、格列奈类、α糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、DPP4抑制剂、SGLT-2抑制剂。“格列净”类降糖药就是SGLT-2抑制剂，是降糖类创新药物，备受市场期待。目前，西安杨森的卡格列净、阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的恩格列净，三种全球新型“格列净类”进口降糖药物都陆续在中国上市，试图掘金中国400亿元糖尿病市场。但因刚进中国市场不久，市场份额并不大。
样本
医院数据显示，2017年，“格列净”类新药于中国境内销售额不超过1000万元，但这并不影响这类药物此后在糖尿病领域的势头。
今年这三个品种均在各地招采中已主动大幅度降过一轮，此举被认为是为进医保常规目录做准备。西安杨森的卡格列净片从15.9元/片降到了9.6元/片，降幅高达40%。而阿斯利康的达格列净在某些省份招采时，也从22.3元/片降到了15.9元/片左右。目前市场价格最低的是勃林格殷格翰的恩格列净，在多省招采时已经降到了9.75元/片左右。
出乎意料的是，这三个品种并未出现在8月份2019版常规目录中。据了解，上述三个品种都已被纳入此次谈判名单中。此次谈判前，有接近医保局的专家分析，三个品种大概率只会进一个，“否则价格谈不下来”。因为这三个品种目前的价格实际上已经与DPP4抑制剂大致持平，DPP4抑制剂也是降糖类新药。
业内对这三个同一机制的品种纳入谈判名单存争议，其一是本身价格在市场调节中已有较大降幅，与其他降糖类药物价格相差不大；其二是一一谈判会浪费太多行政资源；其三是如果最后只有一个品种谈成进医保，此后想要二次降价难度较大。
而DPP4抑制剂的做法是，2017年在国家调整医保目录时，市场上同一机制的五种DPP4抑制剂均被纳入常规乙类目录中。此后这些药物在各省
招标过程中形成了竞争态势，主动降价。这五种DPP4抑制剂在进入医保目录前，在各省的价格是一支11元左右，进入医保目录后降到了8元左右。
