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双氯芬酸钠凝胶(芬迪)
非处方药
骨关节炎、疼痛、扭伤、关节疼痛
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分是双氯芬酸钠,其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗
外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次
国药准字H10950214
马应龙药业集团股份有限公司
【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠凝胶
商品名称:芬迪
英文名称:DiclofenacSodiumGel
汉语拼音:ShuanglufensuannaNingjiao
【成份】本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分是双氯芬酸钠,其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。
【性状】本品为凝胶型基质的半透明软膏。
【适应症】用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
【用法用量】外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。
【不良反应】偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水疱、大水疱或鳞屑等。局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大面积皮肤并长期使用,则可能出现下列情况:一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。
【禁忌】1对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用;2对丙二醇过敏者禁用。
【注意事项】1由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用;2肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师;3不得用于破损皮肤或感染性创口;412岁以下儿童用量请咨询医师;5避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);6如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师;7对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;8本品性状发生改变时禁止使用;9请将本品放在儿童不能接触的地方;10儿童必须在成人监护下使用;11如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】儿童注意事项:儿童必须在成人监护下使用。妊娠与哺乳期注意事项:在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。老人注意事项:尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】10克:0.1克;20克:0.2克。
【包装规格】衬塑铝管,20g/支,衬塑铝管,20g/支,10g/支。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H10950214。
【生产企业】企业名称:马应龙药业集团股份有限公司。
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