【药品名称】通用名称：氢溴酸加兰他敏片

        商品名称：金康灵力

        英文名称：Galanthamine Hydrobromide Tablets

        汉语拼音：QingZuoSuanJiaLanTa MinPian(JinKang)

【成份】氢溴酸加兰他敏。

【性状】本品为类白色圆形薄膜包衣片(4mg)、粉红色圆形薄膜包衣片(8mg)，除去薄膜衣后均显白色。

【适应症】本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【用法用量】口服，一次5mg，一日4次；三天后改为一次10mg，一日4次或遵医嘱。

【不良反应】神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头疼、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和动力机能亢进等。胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等。心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。血液系统：贫血可见，偶见血小板减少症。内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低血钾症的报道。

【禁忌】1 对本品中任一成份过敏者禁用。 2 加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。 3 心绞痛和心动过缓的患者禁用。 4 严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 5 重度肝脏损害者禁用。 6 重度肾脏损害者禁用。 7 机械性肠梗阻的病人禁用。

【注意事项】1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚无儿童使用加兰他敏的数据，因此不建议儿童使用加兰他敏。妊娠与哺乳期注意事项：妊娠期：在孕大鼠给药剂量至16mg/Kg(相当于人体治疗剂量的25倍)以及孕家兔给药至40mg/Kg(相当于人体治疗剂量的63倍)进行的生殖毒性试验中，未发现潜在致畸作用。在16mg/Kg剂量下大鼠骨骼异常的发生率有所增加，但是不具统计学意义。尚无孕妇服用加兰他敏的数据。因此孕妇服用加兰他敏应权衡利弊。哺乳期：尚不明确加兰他敏是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究数据。因此，服用本品的妇女不应哺乳。老人注意事项：尚未进行老年用药的相关研究，但从阿尔茨海默病患者临床数据显示，加兰他敏血药浓度在老年患者中比健康年轻患者高30%-40%。

【药物相互作用】1 本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2 与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3 本品与甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。 4 与红霉素合用，可减低本品的疗效。 5 有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。

【药理作用】本品为胆碱酯酶抑制剂，可通过血脑屏障。药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用，对东莨菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善；对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

【贮藏】遮光，密闭保存

【规格】5mg

【包装规格】5mg*10s*3板/盒，5mg*10s*3板/盒，5mg*12s*3板/盒

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030957

【生产企业】企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司