【药品名称】通用名称：盐酸氟西汀分散片

        商品名称：丁康

        英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets

        汉语拼音：FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets

【成份】本品主要成份为：盐酸氟西汀。

【性状】本品为白色椭圆形片。

【适应症】用于治疗抑郁症、强迫症（OCD）、神经性贪食症。

【用法用量】仅用于成人口服。1、抑郁症成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。2、强迫症成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗2周仍未见效，应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善，应考虑换药。如果疗效较好，可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题，尚缺乏系统研究，考虑到强迫症(OCD)是一种慢性疾病，因此对于冶疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量，以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。强迫症(OCD)的长期疗效(超过24周)尚未证实。3、神经性贪食症成人及老年患者：推荐剂量为每日60mg。神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。所有适应症推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。4、儿童：因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。5、老年人：应注意增加剂量和曰剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)，或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。或遵医嘱。

【不良反应】与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。不太常见的反应为 ：头痛、口干、消化不良、呕吐。其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢 进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。

【禁忌】1、对氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。2、儿童慎用。

【注意事项】因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂并用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：由于尚未明确在儿童及青少年（18岁以下）中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。妊娠与哺乳期注意事项：1、孕妇：大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但仍需注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和持续的时间可能与氟西汀（4～6天）及其活性代谢产物去甲氟西汀(4～16天)较长的半衰期有关。2、哺乳：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀可分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀，应停止母乳喂养。老人注意事项：增加剂量应当慎重，日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。

【药物相互作用】药物相互作用仅对成年人进行了研究。1、半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西订较长的消除半衰期(详见[药代动力学])。2、单胺氧化酶抑制剂：(参见[禁忌])。3、配伍禁忌：MAOI-A(参见[禁忌])。4、合用时注意事项：5、MAOI-B(司来吉兰)：5-羟色胺综合征风险，建议临床监查。6、苯妥英钠：当与氟西汀合用时已发现血药浓度发生变化。在一些病倒中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物，建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。7、5-羟色胺激动剂：本品与5-羟色胺激动剂(例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物合用增加冠状动脉血管收缩和高血压的风险。8、锂盐和色氨酸：有报告指出，锂盐或色氨酸与SSRI合用时，可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时，需要更加细致和频繁的监查等。

【药理作用】氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体，肾上腺素能；5-羟色胺能;多巴胺能；组胺能;毒蕈碱能；GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。

【贮藏】室温保存。

【规格】20mg(以氟西汀计)。

【包装规格】20mg(以氟西汀计)。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20123161

【生产企业】企业名称：山东力诺制药有限公司